L’orlistat rappresenta uno dei farmaci più utilizzati nel trattamento dell’obesità.
Tra il 1999 e il 2008, l'FDA ha ricevuto 32 segnalazioni di grave danno epatico nei pazienti che assumono orlistat. Di questi casi, segnalati 27 ricoveri e sei portato ad insufficienza epatica. Trentina di eventi avversi si è verificato al di fuori degli Stati Uniti. Gli eventi avversi più comunemente riportati inclusa ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (ittero), debolezza e mal di stomaco.
L'FDA sta analizzando i dati supplementari forniti dai produttori di orlistat su casi sospetti di danno epatico, e la questione è stata discussa al centro della FDA Drug Evaluation and Research Drug Safety Oversight Board.
L'analisi della FDA di questi dati è in corso, e nessun collegamento concreto tra il danno epatico e l'orlistat è stato stabilito in questo momento.
I consumatori che utilizzano, o hanno utilizzato, orlistat dovrebbero consultare un medico se riscontrano sintomi eventualmente associati con lo sviluppo di danno epatico, in particolare: debolezza o stanchezza, febbre, ittero, o urine scure. Altri sintomi possono includere dolore addominale, nausea, vomito, feci di colore chiaro, prurito, perdita di appetito.
